quality

质量体系

    • 质量理念

      医疗器械产品质量关乎病患的生命安全、关乎企业的生存发展。

    • 质量方针

      价值为本、行业先进、全员参与、持续提升

    • 质量体系与认证

      公司通过并保持GB/T 19001-2016质量管理体系认证、GB/T 42061-2022 医疗器械 质量管理体系 用于法规的要求认证;CE认证;

      按照《医疗器械监督管理条例》、《医疗器械注册管理办法》、《医疗器械生产质量管理规范》、《医疗器械经营质量管理规范》等法规要求建立了公司的质量管理体系;

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